【新冠疫苗“附條件上市”是什么意思？】新冠疫苗作為防控新冠疫情的一種重要工具在國內(nèi)外受到了廣泛關(guān)注。目前我國也已經(jīng)有三個企業(yè)的疫苗陸續(xù)獲批使用，人們在接種疫苗的同時，也在關(guān)注一個熱詞：“附條件上市”那什么是附條件上市呢？實際上這是一個法律名詞。我國《疫苗管理法》第二十條第一款規(guī)定附條件上市是什么意思，應(yīng)對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門認定急需的其他疫苗，經(jīng)評估獲益大于風險的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以附條件批準疫苗注冊申請。同樣在我國《藥品管理法》的第二十六條和第七十八條都有相應(yīng)的說明。其中第二十六條規(guī)定，對治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病以及公共衛(wèi)生方面急需的藥品，藥物臨床試驗已有數(shù)據(jù)顯示療效并能預測其臨床價值的附條件上市是什么意思，可以附條件批準，并在藥品注冊證書中載明相關(guān)事項。第七十八條規(guī)定對附條件批準的藥品，藥品上市許可持有人應(yīng)當采取相應(yīng)風險管理措施，并在規(guī)定期限內(nèi)按照要求完成相關(guān)研究；逾期未按照要求完成研究或者不能證明其獲益大于風險的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依法處理，直至注銷藥品注冊證書。因此，從這兩部法律的規(guī)定我們就不難理解什么叫附條件了，至于具體的附加條件是國家藥品監(jiān)管部門依據(jù)評審結(jié)果來確定的。（via 北京健康教育）
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