【新冠疫苗“附條件上市”是什么意思？】新冠疫苗作為防控新冠疫情的一種重要工具在國(guó)內(nèi)外受到了廣泛關(guān)注。目前我國(guó)也已經(jīng)有三個(gè)企業(yè)的疫苗陸續(xù)獲批使用，人們?cè)诮臃N疫苗的同時(shí)，也在關(guān)注一個(gè)熱詞：“附條件上市”那什么是附條件上市呢？實(shí)際上這是一個(gè)法律名詞。我國(guó)《疫苗管理法》第二十條第一款規(guī)定，應(yīng)對(duì)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)認(rèn)定急需的其他疫苗，經(jīng)評(píng)估獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以附條件批準(zhǔn)疫苗注冊(cè)申請(qǐng)。同樣在我國(guó)《藥品管理法》的第二十六條和第七十八條都有相應(yīng)的說(shuō)明。其中第二十六條規(guī)定，對(duì)治療嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效治療手段的疾病以及公共衛(wèi)生方面急需的藥品，藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)顯示療效并能預(yù)測(cè)其臨床價(jià)值的，可以附條件批準(zhǔn)，并在藥品注冊(cè)證書(shū)中載明相關(guān)事項(xiàng)。第七十八條規(guī)定對(duì)附條件批準(zhǔn)的藥品附條件上市是什么意思，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)管理措施，并在規(guī)定期限內(nèi)按照要求完成相關(guān)研究；逾期未按照要求完成研究或者不能證明其獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的附條件上市是什么意思，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法處理，直至注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)。因此，從這兩部法律的規(guī)定我們就不難理解什么叫附條件了，至于具體的附加條件是國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)依據(jù)評(píng)審結(jié)果來(lái)確定的。（via 北京健康教育）
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