“巴基斯坦科學(xué)家用西方醫(yī)學(xué)理論闡釋中醫(yī)藥作用原理，對(duì)金花清感顆粒在有效應(yīng)對(duì)新冠肺炎不同變異株，臨床試驗(yàn)方面開了先河金花清感顆粒上市公司，證明了中藥不僅在中國(guó)，在國(guó)際范圍內(nèi)，對(duì)不同國(guó)家患者治療新冠肺炎同樣具有良好的作用?！?/p>
1月17日，金花清感顆粒在巴基斯坦治療新冠肺炎患者有效性和安全性臨床研究成果發(fā)布會(huì)上，世界衛(wèi)生組織傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)顧問、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所劉新民教授表示，“這是首個(gè)在國(guó)外以藥品注冊(cè)為導(dǎo)向完成臨床試驗(yàn)的中成藥，也是首個(gè)在國(guó)外依據(jù)國(guó)際循證醫(yī)學(xué)由外國(guó)科學(xué)家驗(yàn)證療效的中成藥?！?/p>
“金花清感顆粒能在巴基斯坦取得中藥治療新冠肺炎高級(jí)別臨床證據(jù)，是巴基斯坦科學(xué)家團(tuán)結(jié)協(xié)作在國(guó)際上取得的突破性成果” ，劉新民教授表示，從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，金花清感顆粒與化學(xué)藥物比較金花清感顆粒上市公司，治療費(fèi)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于西藥，未來在全球范圍內(nèi)推廣使用也具有很強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力以及巨大的市場(chǎng)價(jià)值。
據(jù)介紹，金花清感顆粒是在抗甲流方劑“金花清感方”基礎(chǔ)上研發(fā)生產(chǎn)的創(chuàng)新中成藥，主要用于治療普通感冒、流行性感冒、新冠肺炎。2020年2月初，張伯禮院士、劉清泉院長(zhǎng)團(tuán)隊(duì)在武漢進(jìn)行了“102例輕癥、普通型新型冠狀病毒肺炎患者金花清感顆粒臨床對(duì)照研究”；2020年1月底至2月初，北京佑安醫(yī)院開展了“金花清感顆粒治療普通和重癥型新型冠狀病毒肺炎的臨床療效觀察”。兩項(xiàng)研究均發(fā)現(xiàn)金花清感顆粒在縮短發(fā)熱時(shí)間、降低轉(zhuǎn)重癥率、提高白細(xì)胞和淋巴細(xì)胞復(fù)常率、縮短核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間以及促進(jìn)患者對(duì)于肺炎滲出的吸收等方面有確切療效。先后被國(guó)家衛(wèi)健委作為防控藥品及指定用藥，并列入《國(guó)家新型冠狀病毒肺炎診療方案》和治療新冠肺炎有明顯療效的“三藥三方”。
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金花清感顆粒也是按照國(guó)家新規(guī)，第一個(gè)經(jīng)過數(shù)據(jù)核查、生產(chǎn)工藝現(xiàn)場(chǎng)考核及專家審評(píng)等，最終得到國(guó)家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)并獲得國(guó)家新藥證書和生產(chǎn)批件的創(chuàng)新中藥。
從2020年5月開始，金花清感顆粒治療新型冠狀病毒肺炎的有效性和安全性，多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)研究在巴基斯坦藥監(jiān)局、國(guó)家生物倫理委員會(huì)、倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后，在巴基斯坦卡拉奇大學(xué)國(guó)際化學(xué)與分子醫(yī)學(xué)研究院開展，并已在在世衛(wèi)組織國(guó)際臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)和美國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫注冊(cè)。
“未能給母親用上金花清感顆粒是我的遺憾?！贝隧?xiàng)研究的主要研究者巴基斯坦卡拉奇大學(xué)國(guó)際化學(xué)與生物科學(xué)學(xué)院扎卡教授表示，他的母親因患新冠肺炎去世。為了驗(yàn)證金花清感顆粒治療新冠肺炎的有效性，他帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)冒著被感染的風(fēng)險(xiǎn)，日夜兼程在患者間問診。結(jié)果證明，中藥對(duì)巴基斯坦患者治療新冠肺炎同樣具有良好的作用。
目前，金花清感顆粒已在巴基斯坦進(jìn)行新藥注冊(cè)審批，這將對(duì)中醫(yī)藥在更多國(guó)家擴(kuò)大認(rèn)同和廣泛使用產(chǎn)生積極影響。
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